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PDCA 循環(huán)體系在計量校準/檢測實驗室管理結(jié)構(gòu)中有什么作用呢

1、PDCA簡介

       PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個質(zhì)量管理體系。

       PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:

———策劃(Plan):根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立體系的目標及其過程,確定實現(xiàn)結(jié)果所需的資源,并識別和應(yīng)對風險和機遇;

———實施(Do):執(zhí)行所做的策劃;

———檢查(Check):根據(jù)方針、母校、要求和所策劃的,對過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量(試用時),并報告結(jié)果;

———處置(Action):必要時,采取措施提高績效。PDCA循環(huán)具有兩個顯著特點,

PDCA 循環(huán)體系圖

 PDCA 循環(huán)體系圖

       一是周而復始性,PDCA循環(huán)的四個過程不是運行一次就完結(jié)的,而是周而復始地進行。一個循環(huán)結(jié)束了結(jié)果了部分問題,可能還有問題沒有解決,或者又出現(xiàn)了新的問題,在進行下一個PDCA循環(huán),以此類推;

       二是大環(huán)帶小環(huán)性:實驗室整體運作的體系與其內(nèi)部個子體系的關(guān)系,是大環(huán)帶小環(huán)的有機邏輯組合體。

 

2、實驗室運作的策劃

       根據(jù)《檢測/校準實驗室能力認可準則(ISO/IEC17025:2017)》8.2.1以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價》(RB/T214-2017)4.5.2要求,計量校準檢測實驗室應(yīng)建立、編制和保持符合準則目的的方針和目標,并確保該方針和目標在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。實驗室根據(jù)這一目標,必須建立一套適合本實驗室現(xiàn)狀的體系文件,一般分為四級文件,一級文件:如《質(zhì)量手冊》,二級文件:如《程序文件》,三級文件如《作業(yè)指導書》《實施規(guī)范》《操作規(guī)程》等,四級文件:如《質(zhì)量技術(shù)表單》《技術(shù)記錄表單》等。為了實現(xiàn)檢測質(zhì)量的方針和目標,圍繞能力建設(shè)、提升和改進,實驗室需從人、機、料、法、環(huán)等方面考慮配備相關(guān)的資源。以人員為例,一個正常運作的實驗室必須配備多種人員,如有業(yè)務(wù)受理人員、抽樣人員、計量校準檢測人員、設(shè)備管理員以及意見和解釋人員等[1]。

 

3、實驗室運作的實施

       計量校準/檢測實驗室作為一種生產(chǎn)性服務(wù)機構(gòu),計量校準/檢測其所謂的運作主要是指產(chǎn)品檢測或設(shè)備校準過程的實施,主要涉及檢測合同/協(xié)議的簽訂、樣品管理、合同評審、分包、設(shè)備及耗材的采購、計量校準/檢測記錄、檢測報告發(fā)放等環(huán)節(jié)。實驗室根據(jù)這些環(huán)節(jié)可分別制定相應(yīng)的程序。具體到實施過程中,實驗室運作各個環(huán)節(jié)的技術(shù)人員必須清楚以下幾個問題:標準/規(guī)范等技術(shù)文件有什么要求?該環(huán)節(jié)需要配備什么資源?誰來實施?如何記錄?誰來審核?誰來承擔責任?

 

4、實驗室運作的檢查

       計量校準/檢測實驗室依據(jù)相關(guān)標準或技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗,其向社會、政府及相關(guān)機構(gòu)提供證明性的數(shù)據(jù)必須是值得信任的。一個各項工作運作良好的實驗室必須遵循“好”、“穩(wěn)”、“值得信任”方針?;诖?,實驗室必須不斷按照相關(guān)要求對運作的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,這項工作集中體現(xiàn)在管理體系要求上,按照《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001-2016),具體涉及客戶評價、管理評審、外部審核和內(nèi)部審核等要求。實驗室可根據(jù)自身情況,設(shè)定投訴處理、客戶滿意度調(diào)查、管理評審、內(nèi)部審核程序、不符合工作等程序。

 

5、實驗室運作的改進

       通過計量校準/檢測實驗室內(nèi)部審核、管理評審等相關(guān)程序,實驗室平時運作中不容易發(fā)現(xiàn)的問題會暴露出來,為了鞏固檢查成果,推進實驗室運作良性循環(huán)發(fā)展,在發(fā)現(xiàn)符合項或者問題時,必須立即啟動改進程序。實驗室管理者在策劃改進工作時,必須考慮一下幾個問題:我們?yōu)槭裁匆贫ㄟ@個措施?要達到什么目的?在什么地方去做?有誰來做?什么時候做?怎么做?


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